Что такое «Сиротский лекарственный кредит»
Сиротский кредит на лекарства - это федеральный налоговый кредит, доступный предприятиям, а не частным лицам, который дает фармацевтическим компаниям стимулы для разработки лекарств и методов лечения редких заболеваний, которые не затрагивают достаточное количество людей, чтобы компания могла получать прибыль от продаж этих препаратов. лечение пациентов.
BREAKING DOWN «Сиротский лекарственный кредит»
Кредит на сиротские лекарства - это кредит, доступный фармацевтическим компаниям для создания финансовых стимулов для разработки лекарств и методов лечения редких заболеваний, поражающих небольшие группы населения. Этот кредит может быть запрошен фармацевтической компанией независимо от того, проводится ли тестирование для разработки методов лечения самой компанией или по контракту с третьими лицами. За некоторыми исключениями, тестирование должно проводиться в Соединенных Штатах. Орфанные препараты - это препараты, разработанные для лечения болезней сирот, что является групповым термином для крайне редких заболеваний, таких как болезнь Хантингтона, БАС и синдром Туретта.
Несмотря на то, что отдельные заболевания редки, сиротские заболевания поражают большое количество людей. Хотя в Соединенных Штатах почти 30 миллионов человек страдают от болезней сирот, существует только одобренное лечение для четырех процентов этих заболеваний. Это означает, что у пациентов с 96 процентами сиротских заболеваний нет хороших вариантов лечения. Налоговая скидка на лекарства от сирот - это попытка стимулировать разработку методов лечения этих заболеваний, чтобы помочь пострадавшим от них пациентам. Без этих налоговых льгот фармацевтические компании были бы вынуждены взимать цены за лечение, которые настолько высоки, что больные пациенты никогда не могли бы их себе позволить, что в первую очередь противоречило бы цели разработки этих методов лечения. Налоговый кредит на сиротские лекарства ликвидирует этот пробел и помогает компаниям разрабатывать методы лечения, позволяя им получать достаточно разумные цены, чтобы люди, которые в них нуждаются, могли их себе позволить.
История кредита на лекарства для сирот
До того, как в 1983 году был принят Закон о лекарственных средствах для сирот, фармацевтические компании и медицинские исследователи не могли и не хотели вкладывать средства в лечение крайне редких заболеваний, поскольку знали, что разработка этих методов лечения никогда не окупится. Пациентов с каждой болезнью-сиротой просто не хватает, чтобы окупить свои расходы и позволить себе получить прибыль. Клинические испытания обходятся пациенту в тысячи долларов, даже если исследователи могут найти достаточно пациентов для проведения этих испытаний. Они не могли разработать эти методы лечения без спонсора для процесса разработки лечения, и многие методы лечения ожидали спонсора.
В период с 1983 по 2018 год налоговая льгота на сиротские лекарства давала 50% стоимости клинических испытаний лекарств, которые тестируются в соответствии с разделом 505 (i) Федерального закона о продуктах питания, лекарствах и косметике. Часть пересмотра налогового кодекса, проведенного в 2017 году во время администрации Трампа, сократила сумму налогового кредита на лекарства от сирот с 50 до 25 процентов расходов на квалифицированное клиническое тестирование, начиная с 2018 года. Это было сочтено вредным для Национальной организации редких Беспорядки и многие другие пропагандистские группы.
