Каковы Новые Показания
Новые показания - это термин, который медицинские компании и специалисты используют для обозначения того, что процедура или лекарство признаны желательными или необходимыми. Новые показания относятся к новым применениям существующей профилактики, диагностики или лечения заболевания. Это положительный отчет, предоставленный заслуживающими доверия профессионалами благодаря проверенным методам тестирования. Следующим шагом обычно являются клинические испытания до официального одобрения регулирующей ассоциацией страны.
НАРУШЕНИЕ Новые Показания
Новые показания часто используются в выпусках новостей о медицинских препаратах и фармацевтических компаниях, когда речь идет об их лекарствах или соответствующем оборудовании. Например, 16 апреля 2018 г. FDA выпустило новое одобрение показаний к применению препарата Опдиво (ниволумаб) для лечения прогрессирующей меланомы, прогрессирующего немелкоклеточного рака легкого, прогрессирующей почечно-клеточной карциномы, MSI-H или метастатического дММР. колоректальный рак, классическая лимфома Ходжкина, запущенная плоскоклеточная карцинома головы и шеи, уротелиальная карцинома и гепатоцеллюлярная карцинома. Сравните это с его первым утверждением в декабре 2014 года, которое ограничивалось лечением пациентов с прогрессирующей меланомой, которые нельзя было удалить хирургическим путем или которые больше не реагировали на другие лекарства.
Новые показания не должны быть одобрены FDA для их принятия и использования среди медицинских работников. В 2017 году The Scientist опубликовал историю об индустрии, которая возникла вокруг перепрофилирования существующих препаратов для новых показаний. История рассказывает о таких организациях, как «Cures Within Reach» генерального директора Брюса Блума, которая финансировала 10 проектов по перепрофилированию лекарств, которые искали новые показания для существующих (или неудачных) лекарств. Сорок процентов этих проектов привели к рекомендациям, которые позволили врачам воскрешать лекарства, чтобы доставлять пациентам не по прямому назначению лечение. Существуют значительные расходы, связанные с переводом повторно назначенного лекарственного средства в испытания фазы 2 и фазы 3 для утверждения FDA, но многие компании предпочитают брать на себя эти расходы; были сделаны инвестиции в более ранние одобрения для препарата, и существует меньший риск, так как эти препараты уже были тщательно изучены в доклинической разработке.
Актуальность новых показаний для инвесторов
Инвесторы, владеющие акциями фармацевтических компаний, должны учитывать, когда будут объявлены какие-либо новые важные показания для их лекарств Новые показания к лекарствам могут привести к потенциально более высокому спросу на конкретное лекарство из-за прогнозируемого дополнительного использования в дополнение к предыдущим. Это также может указывать на потенциально более высокую стоимость акций базовой компании. Соответственно, крупные фармацевтические компании, такие как Pfizer, предлагают преданные разделы новостей для инвесторов на своих веб-сайтах с пресс-релизами, которые освещают одобрение FDA новых показаний для их препаратов.
