Биотехнология - один из самых странных, страшных, сексуальных и интересных уголков фондового рынка. В скольких других отраслях компании стремятся буквально спасать жизни? Любая отрасль может разместить акции, которые потенциально могут удвоиться, но какая другая отрасль может сопоставить биотехнологию по количеству акций, которые могут удвоиться, если все планы их компаний осуществятся?
С другой стороны, во скольких других отраслях компании тратят сотни миллионов долларов, часто не имея на это никакого подтверждения? Сколько других отраслей полагаются на научные загадки, которые могут быть сложными даже для высококвалифицированных докторов наук? А во многих других отраслях имеется предупреждающая табличка с надписью «Осторожно: плохой выбор акций может стоить вам 90% ваших первоначальных инвестиций?»
По всем этим и многим другим причинам, биотехнология является интересной отраслью для инвесторов.
Что такое биотехнология?
Короче говоря, биотехнология - это отрасль, которая фокусируется на разработке новых лекарств и клинических исследованиях, направленных на лечение заболеваний и заболеваний. Биотехнологические компании почти всегда убыточны (некоторые предполагают, что различие между «биотехнологической» и «фармацевтической» компанией заключается в прибыльности), а многие вообще не имеют реального дохода.
Биотехнология также характеризуется длительными сроками разработки; доставка нового лекарства из пробирки в аптеку может занять целое десятилетие. Более того, существует огромная вероятность неудачи, поскольку от 85% до 95% всех предполагаемых новых лекарств не получают одобрения. Тем не менее, для тех, кто добился успеха, вознаграждение может быть огромным, и «ежедневные двойные ставки» не являются неслыханными.
(Для справочного чтения см . Взлеты и падения Биотехнологии.)
Различия между биотехнологиями и фармацевтикой
Между тем, что является «биотехнологией», и тем, что является «фармацевтическим препаратом», есть более чем серая область. Тем не менее, инвесторы должны помнить несколько общих моментов. С философской точки зрения, биотехнология является предприятием, принимающим на себя риски, а фармацевтическая индустрия занимается управлением и диверсификацией рисков.
Поскольку большинство биотехнологий имеют незначительный доход, не говоря уже о доходах, дивиденды в биотехнологиях исключительно редки. Напротив, дивиденды могут составлять значительную часть ожидаемого дохода от фармацевтической акции.
Многие биотехнологические компании не претендуют на маркетинг своих собственных лекарств, поскольку они видят, что их опыт заключается в исследованиях и разработках. Для сравнения, маркетинг и продажи являются основной силой многих компаний Big Pharma. По мере того, как все больше фармацевтических компаний увольняют ученых и отходят от фундаментальных исследований, они все чаще становятся массовыми маркетинговыми машинами, которым необходим приток новых продуктов из мира биотехнологий.
Обе отрасли также стоят особняком, когда дело доходит до оценки и оценки бизнеса. Модели и оценка, полученные из денежных потоков, весьма актуальны при оценке запасов фармацевтических препаратов; в то время как многие аналитики старательно строят модели дисконтированных денежных потоков для биотехнологий на ранних стадиях, реальность такова, что успех часто бывает достаточно двойным («наркотик работает» или «наркотик не работает»).
(Для получения дополнительной информации см. Использование DCF в оценке биотехнологии.)
FDA является конечным привратником
В качестве регулирующего органа, который одобряет новые лекарства для рынка США, а также разрешает проведение клинических испытаний на людях, Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) является основным привратником для каждой биотехнологической фирмы. FDA требует, чтобы все компании установили (к своему удовлетворению), что потенциальный новый препарат безопасен и эффективен для своей заявленной цели.
Инвесторы должны понимать процесс и требования FDA. Чтобы получить одобрение FDA, биотехнологии должны предоставить достаточный объем информации о том, что препарат безопасен и эффективен. Обычно это делается с помощью серии как минимум трех клинических испытаний (фаза первая, фаза вторая и фаза три).
Если эти испытания соответствуют их целям безопасности и эффективности (и эти цели обычно делаются в консультации с FDA), компания подаст официальный запрос на одобрение, который называется «Новая заявка на лекарственные средства» (NDA). После получения заполненной заявки (и огромной пошлины за подачу) FDA назначает так называемую дату PDUFA или дату, к которой агентство примет решение по заявке.
FDA тогда рассматривает заявление и может созвать специальную группу экспертов, названную консультативным комитетом. Эти комитеты рассматривают заявку и выдают заключение о том, должен ли FDA (или не должен) утверждать препарат, основываясь на информации, имеющейся в настоящее время.
FDA тогда оценивает ответы группы и принимает решение. FDA либо предоставит одобрение и разрешит компании продавать препарат, либо выпустит полное ответное письмо (CRL). CRL равносильно отклонению, хотя он подчеркивает озабоченность FDA и позволяет компании собирать больше данных с возможностью повторного применения позже.
Инвесторы в области биотехнологий также не могут упускать из виду важность понимания «настроения» FDA в любой момент времени. Когда FDA находится в консервативном положении, данные о безопасности и чистоте становятся первостепенными, и сомнительные лекарства часто отклоняются. Когда FDA находится в более либеральном положении, некоторые из этих правил применяются не так строго, и лекарственные средства с несколько более точным профилем риск-польза часто выходят на рынок, особенно те лекарства, которые предназначены для лечения заболеваний с небольшим количеством других вариантов лечения.
(Узнайте больше о влиянии FDA на фармацевтические препараты, ознакомьтесь с разделом «Фармацевтический сектор: помогает ли FDA или вред?» )
Что нужно знать инвесторам в области биотехнологий
При рассмотрении потенциальных инвестиций в биотехнологию следует учитывать несколько дополнительных факторов:
Трубопровод
Трубопровод биотехнологии - это все, и это источник предполагаемой и прогнозируемой стоимости компании. Вообще говоря, инвесторы должны попытаться сосредоточить свое внимание на компаниях с несколькими программами Фазы 2 (то есть с несколькими препаратами в тестировании Фазы 2, а не с одним препаратом в нескольких исследованиях Фазы 2). Это правда, что биотехнологии из одного продукта могут стать большими победителями, когда они добьются успеха, но обратное также верно - они могут понести огромные потери, если этот единственный продукт-кандидат потерпит неудачу.
Не все заболевания одинаково ценны
Некоторые заболевания являются огромными потенциальными рынками, но имеют достаточную конкуренцию и строгие ожидания в отношении безопасности или производительности. Например, в то время как рак и артрит являются основными заболеваниями с потенциалом в несколько миллиардов долларов, существует множество одобренных и доступных лекарств - если новые лекарства не предлагают чего-то нового (лучшая эффективность, меньше побочных эффектов и т. Д.), Они могут не даже получить одобрение, не говоря уже о поиске большого рынка.
С другой стороны, менее распространенные заболевания могут представлять большие возможности, чем люди осознают. Так называемые «лекарства-сироты» предназначены для лечения заболеваний, от которых страдают менее 200 000 человек, но считают, что получение всего лишь 20 000 потребителей наркотиков стоимостью 50 000 долларов в год (неплохая цена для спасающего жизни лекарства) означает возможность получения дохода в миллиард долларов. Более того, компаниям, разрабатывающим препараты для лечения редких заболеваний, оказывается некоторая дополнительная помощь в форме эксклюзивности на рынке и менее строгих целевых показателей участия в испытаниях.
В результате почти любая цель болезни может окупиться с правильным препаратом. Мало кто даже думал о синдроме беспокойных ног как о болезни, но лекарства, продаваемые для этого синдрома, преуспели. Аналогичным образом, на рынке есть лекарство с единственной заявленной целью - сделать ресницы длиннее, что показывает, что никогда нельзя полностью отказаться от идеи.
Тем не менее, инвесторы должны быть осторожны с компаниями, желающими взломать определенные заболевания. Бесчисленные компании с треском и неудачей пытались разработать эффективные лекарства от сепсиса, болезни Альцгеймера и ожирения. Хотя в конечном итоге здесь будут достигнуты успехи, и вознаграждение будет великим, вероятно, будут и разрушительные неудачи, и шансы не в пользу инвестора.
(Подробнее см. Что значит иметь статус препарата-сироты? )
Корпоративная философия
Инвесторы также должны понимать цели и задачи управления компанией. Многие биотехнологии намереваются разрабатывать свои лекарства только самостоятельно, а затем в основном обменивают их на более крупные фармацевтические компании в обмен на авансовые денежные средства и будущие роялти. Другие компании, тем не менее, сохраняют за собой права на маркетинг и формируют собственный отдел продаж. В конечном счете, это компании, которые создают наибольшую ценность для акционеров, но это более рискованный путь.
Помните также, что это не обязательно решение «все или ничего». Биотехнологические компании могут предпочесть совместно продвигать препарат с более крупным партнером и могут сделать это в качестве способа создания внутреннего отдела продаж без полной потери денежного потока, который может быть получен от роялти.
Структура капитала и варианты финансирования
Биотехнологии сжигают деньги. Это просто основной факт. Это также основной жизненный факт, что клинические испытания стоят больших денег (всегда, по крайней мере, десятки миллионов долларов, а часто и сотни миллионов). Таким образом, инвесторы должны стремиться найти компании, которые будут хорошо финансироваться для удовлетворения их краткосрочных клинических потребностей.
По сути, всегда хорошо позволить другим инвесторам принять решение, но это, правда, не всегда вариант. Компании будут часто ждать, чтобы собрать деньги, пока у них не будет хороших новостей для объявления и они могут продавать акции по более высоким ценам после объявления. Слишком долгое ожидание подвергает инвесторов риску пропустить те «хорошие новости», которые составляют большую часть прибыли в инвестировании в биотехнологии.
Суть
Полное практическое руководство по инвестированию в биотехнологии может легко составить десятки тысяч слов, но, надеюсь, это хорошее начало для многих инвесторов, плохо знакомых с миром биотехнологий. Не заблуждайтесь, инвестирование в биотехнологии - это очень рискованное начинание, и неудачи превзойдут число успехов. Тем не менее, с терпением, исследованиями и вниманием к деталям, инвесторы могут найти победителей, которые заплатят больше, чем случайные проигравшие.
(Для получения дополнительной информации см. Учебник «Добавление биотехнологических ETF в ваш портфель».)
