Управление по контролю за продуктами и лекарствами США впервые в истории страны одобрило рецептурное лекарство, полученное из каннабиса.
Epidiolex, препарат для лечения эпилепсии у детей, разработанный британской компанией GW Pharmaceuticals (GWPH), содержит каннабидиол (CBD), одно из многих химических соединений, встречающихся в растениях марихуаны. Однако лечение, проводимое в форме сиропа, содержит менее 0, 1 процента тетрагидроканнабинола (ТГК), вещества, которое делает человека высоко.
В апреле консультативный комитет FDA, состоящий из 13 членов, проголосовал за одобрение Epidiolex после того, как клинические испытания показали, что он эффективен для уменьшения судорог и представляет минимальный риск побочных эффектов, таких как возможные осложнения со стороны печени.
Epidiolex используется для лечения тяжелых приступов у пациентов в возрасте от 2 лет и старше, вызванных редкими формами эпилепсии, называемыми синдромом Драве (DS) и синдромом Леннокса-Гасто (LGS).
«Сегодняшнее одобрение Epidolex является исторической вехой, предлагая пациентам и их семьям первое и единственное одобренное FDA лекарство от CBD для лечения двух тяжелых эпилепсий у детей», - сказал Джастин Говер, исполнительный директор GW. «Это одобрение является кульминацией многолетнего партнерства GW с пациентами, их семьями и врачами в сообществе эпилепсии для разработки столь необходимого, нового лекарства».
«Для тех, кто живет с трудноразрешимыми припадками, вызванными LGS и синдромом Драве, Epidolex представляет собой настоящее медицинское достижение», - сказал Филипп Гаттоне, президент и исполнительный директор Фонда эпилепсии.
Аналитики Бычьи
«Хотя Epidiolex получен из каннабидиола (CBD), FDA отметил, что он не вызывает интоксикации или эйфории, которая наблюдается в тетрагидроканнабиноле (THC). Кроме того, Epidiolex является первым одобрением FDA для лечения пациентов с синдромом Драве и первым в новой категории противоэпилептических препаратов (AED) », - отмечают аналитики из Cantor Fitzgerald в заметке, опубликованной Benzinga. Они подтвердили свой рейтинг избыточного веса и повысили 12-месячный целевой уровень цен с $ 205 до $ 235 / ADS.
По данным Reuters, аналитики Cowen & Co прогнозируют, что к 2022 году объем продаж этого препарата составит 1, 3 миллиарда долларов. Аналитик Фил Надо сказал, что одобрение может иметь серьезные последствия для использования КБР в наркотиках. «Это должно помочь КБР в эффективном перепланировании со стороны Управления по борьбе с наркотиками», - сказал он. Федеральный закон США гласит, что марихуана не имеет никакой лекарственной ценности.
Акции GW Pharma выросли на 3, 62% после закрытия торгов до 150 долларов.
Первый в мире ETF марихуаны, ETF Horizons Marijuana Life Sciences Index (HMMJ.U.XTSE), выделяет 9, 52% своего общего веса GW Pharma. Компания также составляет 4, 29% от общего вложения в ETFMG Alternative Harvest ETF (MJ).
