Компания AstraZeneca PLC (AZN), зарегистрированная на NYSE и LSE, объявила, что получила одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) на Lokelma (циклосиликат натрия и циркония), ранее известный как ZS-9, для лечения взрослых с гиперкалиемией.
Гиперкалиемия - серьезное состояние с повышенным уровнем калия в крови, которое связано с сердечно-сосудистыми, почечными и метаболическими заболеваниями. Если вовремя не лечить, это может привести к серьезной остановке сердца и даже смерти. Проблемы гиперкалиемии становятся серьезными для пациентов, страдающих сердечной недостаточностью (СН) или хроническим заболеванием почек (ХБП), так как несколько препаратов, используемых для лечения этих заболеваний, повышают уровень калия в организме. Гиперкалиемия встречается у 23–47% пациентов с ХБП или СН, при этом около 200 млн. И 38 млн. Человек, соответственно, живут с каждым заболеванием во всем мире.
Локельма действует как пероральное средство для удаления калия. Препарат вошел в портфель AstraZeneca, когда компания приобрела своего первоначального разработчика ZS Pharma в 2015 году за 2, 7 миллиарда долларов. С тех пор компания пыталась добиться своего одобрения, которое наконец-то произошло после первоначальных неудач. Ранее он был отклонен FDA в марте 2017 года.
Локельма имеет рынок гиперкалиемии за 3 миллиарда долларов
«Хотя мы должны признать, что лейбл не лучший вариант, мы, тем не менее, рассматриваем его как улучшение единственного действующего варианта», - отмечают аналитики Barclays в заметке. «Наш тезис остается тем, что Локельма будет доминирующим игроком в возможных 3 $. миллиард рынка гиперкалиемии », - сообщает Reuters. С этим одобрением AstraZeneca получает еще один многообещающий продукт с новым потоком доходов, чтобы компенсировать падение продаж своих старых продуктов.
Шон Бохен, исполнительный вице-президент Global Medicines Development и главный медицинский директор AstraZeneca, сказал: «Мы удовлетворены сегодняшним одобрением FDA компании Lokelma, поскольку она позволяет нам удовлетворять давние клинические потребности с помощью нового лекарства, которое предлагает быстрое и длительное лечение для взрослых с гиперкалиемией. Последствия гиперкалиемии могут быть очень серьезными, и для лечащих врачей обнадеживает то, что Локельма продемонстрировал снижение уровня калия у пациентов с хронической болезнью почек, сердечной недостаточностью, диабетом и тех, кто принимает ингибиторы РААС ».
В конце прошлого месяца комбинированное лекарственное средство AstraZeneca для лечения рака легких не удалось в экспериментальном исследовании.
После позитивного обновления акции ведущего производителя лекарств торговались по цене $ 37 в понедельник утром на Нью-Йоркской фондовой бирже, что на 1, 68% выше уровня закрытия пятницы. Цена акций снизилась в пятницу после объявления квартальных результатов компании.
