Производители наркотиков продолжают вкладывать большие средства в биоподобное пространство, что привело к быстрой разработке нового класса подражательных препаратов. Препараты Copycat предлагают более дешевые альтернативы дорогостоящим биологическим препаратам и становятся перспективным источником дохода в будущем.
Принимая во внимание появляющиеся тенденции, регуляторы США не только одобрили четыре биоаналогичных препарата, два из которых уже находятся на рынке, но и недавно выпустили ключевые руководящие принципы, касающиеся класса препаратов. (Для получения дополнительной информации см. FDA Issues Guidelines for Bios Similar Drug Naming .)
Investopedia смотрит на четырех ведущих производителей лекарств, которые имеют потенциал на ближайшее будущее. (Для получения дополнительной информации, см. Конкурс биосхожих лекарств в 2017 году .)
Ведущие компании по производству биологических препаратов
Novartis AG (NVS) гордится тем, что получила в 2015 году первое одобрение биоаналога от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США для Zarxio, биосимиляра компании Amgen Inc. (AMGN) Neupogen (филграстим). В августе прошлого года он также получил одобрение на Erelzi, биосхожий с Amgen's Enbrel (этанерцепт). (Подробнее см. Друзья или враги: Амген и Новартис .)
У компании есть еще четыре ключевых биоаналога в процессе разработки, подражатели Хумира (адалимумаб), Неуласта (пегфильграстим), Ремикейд (инфликсимаб) и Ритуксан (ритуксимаб), которые, как ожидается, появятся на рынках к 2020 году. Объединяя Энбрел, все пять препаратов работали годовой объем продаж составляет около 45 миллиардов долларов, и если копировальные машины Novartis смогут уловить хотя бы небольшой кусочек пирога, его доходы могут увеличиться.
Amgen получил одобрение на Amjevita, подражателя бестселлера противовоспалительного лекарственного препарата AbbVie Inc. (ABBV) Humira. (Более подробную информацию см. В утверждении Amgen о биологическом аналоге, получившем одобрение FDA .) В партнерстве с Allergan PLC (AGN) он также подал на биохимический препарат Roche Avastin (бевацизумаб) под названием ABP 215 (Подробнее см. Amgen, Allergan Unveil Avastin Copycat .). Обе компании сотрудничают в разработке еще трех онкологических биологических препаратов.
Biogen Inc. (BIIB) не имеет своих собственных биоаналогов на рынке, но ее маркетинговая сделка с корейской компанией Samsung Bioepis помогла ей получить доходы от европейского рынка биоаналогов. Она продает Benepali, подражателя Enbrel, и Flixabi, подражателя Remicade (инфликсимаб) Johnson & Johnson (JNJ) в ЕС. Поскольку компания выступает в роли контрактного производителя для Samsung Bioepis, а также имеет возможность купить до 49, 9% Bioepis, у нее есть потенциал для получения значительной прибыли от биосимиляров в будущем.
Merck & Co. Inc. (MRK) работает аналогично Biogen на рынке биоаналогов. Он сотрудничал с Samsung Bioepis для разработки MK-1293, подражателя Lantus Санофи (SNY), который представлен на утверждение в США и ЕС. Он также имеет права на био-аналоги Bioepis, такие как Enbrel, Humira, Herceptin и Remicade (ex-EU), в основном в США.
