Novartis AG (NVS) добилась большого прорыва в своем стремлении лечить случаи прогрессирующего рака молочной железы.
В заявлении швейцарская фармацевтическая компания, которая более 30 лет занимается лечением рака молочной железы, объявила, что ее двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с 572 рандомизированными пациентами дало «улучшение выживаемости без прогрессирования», которое был основной конечной точкой для пациентов с прогрессирующим раком молочной железы HR + / HER2- с мутацией PIK3CA. Novartis использовал BYL719, исследуемый, перорально биодоступный ингибитор PI3K, в сочетании с фулвестрантом, лекарством, используемым для лечения метастатического рака молочной железы, положительного в отношении рецепторов гормонов.
«BYL719 является единственным альфа-специфическим ингибитором PI3K и первым, демонстрирующим потенциальную повышенную пользу и приемлемую переносимость для пациентов», - сказал Самит Хирават, управляющий директор и глава Novartis Oncology Global Drug Development. «Мы воодушевлены результатами, полученными в исследовании SOLAR-1, и с нетерпением ждем возможности представить данные на предстоящем медицинском конгрессе и начать обсуждения с органами здравоохранения во всем мире».
Компания отметила, что в настоящее время нет утвержденных ингибиторов PI3K для HR + прогрессирующего рака молочной железы, хотя приблизительно у 40% пациентов наблюдаются мутации гена PIK3CA. Novartis, ссылаясь на несколько исследований, добавил, что PI3K играет важную роль в регуляции клеточных процессов и является наиболее часто изменяемым этапом, способствующим росту опухоли, прогрессированию заболевания и устойчивости к лечению.
Новости о прорыве Novartis пришли вскоре после того, как FiercePharma сообщила, что базельская швейцарская компания назначила еще одного временного генерального директора для управления своим проблемным корейским бизнесом. Перед Джоши Венугопалом, бывшим руководителем подразделения Novartis в Азиатско-Тихоокеанском регионе, стоит большая задача, так как деятельность компании в стране была подорвана обвинениями врачей в планах возврата лекарств, направленных на получение предписаний.
Министерство здравоохранения и социального обеспечения Кореи и другие органы уже оштрафовали Novartis за проступки. В настоящее время в Сеуле проводится уголовный процесс, чтобы установить, использовала ли компания академические мероприятия, спонсируемые медицинскими журналами, для сбора около 2, 3 млн. Долл. США в виде незаконных выплат врачам.
Акции Novartis выросли на 13% за последние два месяца после того, как компания продемонстрировала хорошие результаты во втором квартале.
