Что такое наркотик?
Лекарственное средство - это вещество, используемое для предотвращения или лечения заболевания или недуга или для облегчения его симптомов. В США некоторые лекарства продаются без рецепта, в то время как другие можно приобрести только по рецепту врача. Наркотики можно принимать перорально, через кожный пластырь, путем инъекции или через ингалятор, чтобы назвать наиболее распространенные методы.
Фармацевтическая отрасль, которая занимается разработкой и маркетингом лекарств, является ключевым компонентом сектора здравоохранения, который является наиболее прибыльной отраслью экономики США с доходом в 24, 4 млрд. Долл. США в 2018 году. Отпускаемые по рецепту лекарства считаются нулевыми. оцененные товары.
Понимание наркотиков
Разработка новых и улучшенных лекарств, или фармацевтических препаратов, является сложным и дорогостоящим бизнесом в США. Некоторые из крупнейших американских корпораций, такие как Johnson & Johnson, Pfizer, Merck и Eli Lilly, занимаются исследованиями, тестированием, производство и маркетинг новых лекарств.
Кроме того, в последние годы биотехнология превратилась в новую крупную отрасль наркобизнеса. Биотехнологические компании концентрируются на исследованиях и разработках новых лекарств, основанных на генетических манипуляциях. Крупные игроки в этой области включают Amgen, Gilead Sciences и Celgene Corp.
В Соединенных Штатах отпускаемые по рецепту лекарства должны быть одобрены Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). Агентство по оценке и исследованию наркотиков (CDER) выступает в роли наблюдателя за потребителями.
Как наркотики попадают на рынок
В среднем, требуется около 10 лет, а новое лекарство обходится примерно в 2, 6 миллиарда долларов, чтобы пройти путь от его первоначального открытия до кабинета врача, согласно данным отраслевой группы. Процесс состоит из пяти основных этапов:
- Разработка и обнаружениеПроклинические исследованияКлинические исследованияFDA обзорПост-мониторинг безопасности рынка
На этапе разработки и открытия исследователи изучают новые возможности. Они могут исследовать неожиданные эффекты существующих лекарств, тестировать новые молекулярные соединения или создавать новые технологии, которые позволяют лекарствам работать по-разному в организме.
На этапе доклинических исследований, когда выявляется потенциальное новое лекарственное средство, исследователи определяют правильные дозы и методы введения, побочные эффекты, взаимодействие с другими лекарственными средствами и эффективность. Они также изучают характеристики абсорбции, метаболизма и выделения препарата.
Быстрый факт
Ориентировочная стоимость доставки нового лекарства из исследовательской лаборатории в кабинет врача составляет 2, 6 миллиарда долларов.
На этапе клинических исследований компания сначала тестирует вещество в лаборатории, или «in vitro», а иногда и на животных, или «in vivo». В зависимости от результата, препарат может быть испытан на людях в клинических испытаниях, чтобы определить, является ли он безопасным и эффективным.
Препарат, который преодолевает это препятствие, передается на рассмотрение в CDER. В агентстве работают фармакологи, химики, статистики, врачи и другие ученые, которые проводят независимый и беспристрастный обзор препарата и документации, представленной вместе с ним. Этот процесс обычно занимает от шести до 10 месяцев.
Фармацевтической компании будет разрешено продавать препарат, если CDER определит, что преимущества препарата перевешивают его риски. Затем он отвечает за мониторинг отчетов об эффективности препарата и непредвиденных побочных эффектах.
Ключевые вынос
- Разработка лекарств и маркетинг являются ключевым компонентом сектора здравоохранения, который является самой прибыльной отраслью США с доходами в 24, 4 млрд. Долларов в 2018 году. Новый препарат может быть запатентован в течение 20 лет после его открытия или изобретения. Через 20 лет родовые эквиваленты могут быть проданным по более низким ценам.
Название бренда против общих лекарств
Наркотики, продаваемые в США, могут быть фирменными или непатентованными. Препарат под маркой может быть запатентован в течение 20 лет после его открытия или изобретения. После истечения срока действия патента другие производители могут производить и продавать генерические эквиваленты этого лекарства.
Общие эквиваленты все чаще прописываются по мере их появления в США из-за их относительно низкой стоимости. Дженерики должны иметь те же лекарственные ингредиенты и, следовательно, те же терапевтические эффекты, чтобы получить одобрение FDA для продажи в качестве заменителей.
Цены на лекарства
Цена рецептурных лекарств является источником большого финансового стресса для многих американцев, и поэтому она стала одной из крупнейших политических проблем эпохи. Медицинское страхование не позволяет многим американцам полностью покрывать розничные цены на лекарства, хотя охват варьируется в широких пределах. В любом случае, расходы на лекарства являются основным фактором увеличения страховых взносов.
Самые дорогие рецептурные лекарства в 2019 году, по данным сайта здравоохранения, goodrx.com, включают Actimmune, лечение остеопороза, по 52 322 доллара в месяц; «Миалепт», лечение липодистрофии, по 46 388 долл. США в месяц; и Daraprim, антипаразитарный, по 45 000 долларов в месяц.
